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中藥新制劑的研究一直是復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)科的特色研究方向之一，復(fù)旦大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室是研究具有中藥特色的新制劑和新劑型的專門實(shí)驗(yàn)室，于2003年被評(píng)為國(guó)家三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，2008年通過了國(guó)家組織的換證評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員25名，包括教授8名，副教授10名。現(xiàn)任主任為王建新教授。復(fù)旦大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室擁有“973科學(xué)家”、“國(guó)家杰出青年基金”獲得者、“新世紀(jì)優(yōu)秀人才”、“上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人”等各級(jí)優(yōu)秀人才。
復(fù)旦大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室依托于復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)科，近年來在各方面均得到了快速的發(fā)展，取得了一系列研究成績(jī)。
1、科學(xué)研究
圍繞中藥新型制劑的研究開發(fā)，復(fù)旦大學(xué)中藥制劑三級(jí)實(shí)驗(yàn)室開展了大量的工作，承擔(dān)了多項(xiàng)縱向和對(duì)外合作項(xiàng)目，在包括中藥制劑的研究開發(fā)等藥劑學(xué)領(lǐng)域取得了令人矚目的研究成果：①完成縱向課題10余項(xiàng)，包括國(guó)家自然科學(xué)基金3項(xiàng)，上海市科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目8項(xiàng)；承擔(dān)企業(yè)合作項(xiàng)目10余項(xiàng)；②完成中藥新藥研究多項(xiàng)，其中柴胡鼻腔噴霧劑已完成II期臨床研究，完成研究并申報(bào)3項(xiàng)；③獲得發(fā)明10余項(xiàng)，申請(qǐng)發(fā)明30余項(xiàng)；④發(fā)表論文40余篇，其中SCI論文10余篇（其中中藥制劑研究6篇）。
2、平臺(tái)建設(shè)
復(fù)旦大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室擁有較為完備的新型中藥制劑研究開發(fā)儀器設(shè)備，如熱熔擠出儀、納米噴霧干燥儀、Mini-Glatt流化包衣機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高壓均質(zhì)機(jī)、高剪切制粒機(jī)、擠出滾圓造粒機(jī)、氣流粉碎機(jī)、小動(dòng)物活體成像儀、納米粒度測(cè)定儀、差示熱分析儀、冷凍干燥機(jī)、超速離心機(jī)、MAKTA快速蛋白純化系統(tǒng)、肽合成儀、穩(wěn)定試驗(yàn)箱、流能磨、酶標(biāo)儀和多種常用制劑評(píng)價(jià)設(shè)備等，還擁有放射標(biāo)記示蹤、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)和細(xì)胞培養(yǎng)的全套設(shè)施，能夠滿足中藥制劑研究和評(píng)價(jià)的需要。
復(fù)旦大學(xué)擁有中藥新型給藥系統(tǒng)研究相關(guān)的各種細(xì)胞和分子生物學(xué)研究所需的實(shí)驗(yàn)儀器，包括：高速和超高速離心機(jī)、制備用HPLC等制備設(shè)備、細(xì)胞流式儀、核磁共振儀、質(zhì)譜儀、MALDI-TOF、激光共聚焦顯微鏡、電鏡、激光掃描儀、蛋白序列測(cè)定儀、激光粒度儀、毛細(xì)管HPLC微量印跡系統(tǒng)、熒光定量PCR儀、圓二色譜儀、激光光散射等大型分析儀器，可以滿足三級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和科學(xué)研究的需要。
3、建立或引進(jìn)的中藥制劑新技術(shù)
復(fù)旦大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室在已有研究技術(shù)和方法的基礎(chǔ)上，通過不斷的引進(jìn)、消化和創(chuàng)新，建立了一系列的新技術(shù)與新方法，主要包括：
（1）藥物吸收和代謝評(píng)價(jià)技術(shù)
Caco-2來源于人結(jié)腸癌細(xì)胞，在體外培養(yǎng)條件下，能分化形成致密的細(xì)胞單分子層，與小腸上皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)類似，具有微絨毛結(jié)構(gòu)，能表達(dá)各種蛋白載體和酶。通過多年的努力，建立了Caco-2細(xì)胞模型，外翻腸環(huán)法和在體腸循環(huán)等評(píng)價(jià)藥物吸收和代謝的體內(nèi)外模型。
（2）小丸上藥制備速釋固體制劑技術(shù)
以適當(dāng)溶媒溶解藥物和載體材料，于流化床包衣機(jī)中噴霧丸芯上藥，在溶劑揮發(fā)的同時(shí)，藥物與載體以固態(tài)附著于小丸表面，載藥小丸可直接灌裝膠囊。該技術(shù)可用于固體分散體、環(huán)糊精包合物、中藥固體制劑的制備，以及液體制劑的固體化。利用該技術(shù)，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)多個(gè)藥物制劑品種的中試生產(chǎn)。
（3）緩控釋滲透泵片制備技術(shù)
滲透泵型控釋制劑是以滲透壓作為釋藥動(dòng)力，以零級(jí)釋放動(dòng)力學(xué)為特征的一種釋藥系統(tǒng)。在當(dāng)前眾多的各種釋藥系統(tǒng)當(dāng)中，由于滲透泵控釋制劑具有零級(jí)釋藥的明顯特征，釋藥行為不受介質(zhì)環(huán)境pH值、胃腸蠕動(dòng)和食物等因素的影響以及體內(nèi)外釋藥相關(guān)性較好等特點(diǎn)，成為迄今為止口服控釋制劑中理想的一種。分別建立了單室和雙層滲透泵片的制備技術(shù)，完成了多個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā)。
(4) 中藥有效組分磷脂復(fù)合物制備技術(shù)
中藥的許多成分具有良好的溶解性，但生物利用度卻很差，即屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)第Ⅲ類的藥物，即溶解度高、透膜性差。為改善這類中藥組分的生物利用度和療效，研究了其磷脂復(fù)合物制備技術(shù)。磷脂復(fù)合物(phospholipid complex)系指在非質(zhì)子傳遞溶劑中，藥物與磷脂以一定配比結(jié)合而形成的復(fù)合物。研究表明，天然活性成分與磷脂結(jié)合形成磷脂復(fù)合物后可使活性成分脂溶性和穩(wěn)定性明顯增強(qiáng)，溶解性能、熔點(diǎn)、吸收系數(shù)、光譜特征等發(fā)生明顯變化，從而促進(jìn)藥物的吸收進(jìn)而增強(qiáng)藥物的藥理作用與療效。應(yīng)用該技術(shù)已完成了多個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā)。
(5) 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)制劑制備技術(shù)
經(jīng)皮給藥系統(tǒng)具有血藥濃度平穩(wěn)，避免肝臟首過效應(yīng)，用藥方便且可隨時(shí)中斷給藥等相對(duì)于其它給藥途徑的優(yōu)點(diǎn)。我們致力于藥物透皮特性的研究和給藥系統(tǒng)的制備，先后開發(fā)了兩個(gè)透皮制劑并完成了臨床前申報(bào)，另外也為企業(yè)提供透皮制劑相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。目前主要進(jìn)行中藥巴布劑的研究，力圖克服傳統(tǒng)中藥膏藥的劑型缺陷，*巴布劑的基質(zhì)配方和質(zhì)量表征，已建立巴布劑研究的技術(shù)平臺(tái)。
(6) 微透析法采集腦組織樣品技術(shù)
目前，腦組織樣品的采集方法有多種，如組織勻漿法、推挽灌流法和腦脊液采集法，上述方法各有優(yōu)缺點(diǎn)。相對(duì)而言，微透析法采集腦組織樣品具有如下優(yōu)點(diǎn)：① 能夠比較精準(zhǔn)地采集各部分腦組織的樣品；② 能夠通過同一個(gè)動(dòng)物獲得一條完整的藥時(shí)曲線，減少個(gè)體差異對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響；③ 樣品的雜質(zhì)干擾較少，樣品濃度的測(cè)定較為方便；④ 測(cè)定結(jié)果相對(duì)更為準(zhǔn)確。[1]
參考資料
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