優帝爾使用說明
優帝爾主要成分
本品主要成份為前列腺素E1,其化學名稱為:(1R,2R,3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸。
分子式:C20H34O5 分子量:354.48
輔 料:乳糖、蛋黃、、油酸鈉、大豆油及甘油。
優帝爾性狀
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末,加水溶解后為白色或類白色乳液,略帶黏性,有特殊氣味。
優帝爾適應癥
1. 治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。
2. 臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植后血管內的血栓形成。
3. 動脈導管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。
4. 用于慢性肝炎的輔助治療。
優帝爾用法用量
成人一日一次 ,5μg或10μg溶解在10ml生理鹽水或5%中,緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
優帝爾不良反應
1.休克:偶見休克。要注意觀察,發現異常現象時,立刻停藥,采取適當的措施。
2.注射部位:有時出現血管疼、血管炎、發紅,偶見發硬、瘙癢等。
3.循環系統:有時出現加重心衰、肺水腫、胸部發緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現立即停藥。另外,偶見臉面潮紅、心悸。
4.消化系統:有時出現腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉氨酶升高等。
5.精神和神經系統:有時頭暈、頭痛、發熱、疲勞感,偶見發麻。
6. 血液系統:偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。
7. 其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
優帝爾禁忌
以下患者禁用:1. 嚴重心衰(心功能不全)患者。2. 妊娠或可能妊娠的婦女。3. 既往對本制劑有過敏史的患者。
優帝爾注意事項
1.下述患者慎用本品:
(1)心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。
(2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。
(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。
(4)間質性肺炎的患者,有報告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。
3. 給藥時注意:
(1)出現不良反應時,應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。
(2)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。
(3)不能使用凍結的藥品。
(4)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
優帝爾婦女用藥
妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
給藥時還應注意: (1)出現不良反應時,應采取減慢給藥速度、停止給藥等適當措施。 (2)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。 (3)不能使用凍結的藥品。 (4)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
優帝爾兒童用藥
小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。
優帝爾老年用藥
無特殊提示,請遵醫囑。
優帝爾藥物相互作用
避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
優帝爾藥物過量
目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。
優帝爾貯藏
密封,遮光,在陰涼處(小于20℃)保存。
優帝爾包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞;1瓶/盒、2瓶/盒、10瓶/盒。
優帝爾藥理毒理
1. 藥理作用本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用制劑,由于脂微球的包裹,不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
2. 毒理作用靜脈內給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的容量50ml/kg[相當于(前列腺素E1)250μg/kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
優帝爾藥代動力學
以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內含量,以后緩慢下降至消失。主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經系統、眼球和睪丸內含量。本品主要與血漿蛋白結合,在血中代謝較快,其代謝產物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內尿中排泄大約90%,其余經糞便排泄。